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FDA最新药物观察名单:九种常用抗抑郁药上榜北

发布时间: 2019-10-09

  日前,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了最新一期(2017年第三季度,7-9月)药物观察名单(watch list),十五种/类药品因存在新的安全性信息或潜在严重风险的征象而进入名单。

  FDA药物观察名单每季度发布一期,数据来自FDA不良事件报告系统(FAERS)。进入该名单并不意味着FDA已发现此药品明确与相关风险有关,而是提示潜在的安全性问题。一旦FDA通过进一步审查后得出结论,认为该药的确与某种风险有关或可能造成问题,则可采取多种后续行动,包括要求药企修改产品标签,限制其使用,或将该药品撤市。

  精神科用药方面,九种常用抗抑郁药因伴嗜酸性粒细胞增多及全身性症状的药物反应/药疹(DRESS)的潜在风险进入本期名单,分别为阿米替林、安非他酮、西酞普兰、同程艺龙上线汽车票在线退改签服务可限时免费!度洛西汀、艾司西酞普兰、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林及文拉法辛。DRESS是一种潜在致死性疾病,常以皮疹为首发表现,并逐渐蔓延至全身,还可能伴有发热、淋巴结肿大、面部肿胀,以及嗜酸性粒细胞数量的增加,而后者可导致炎症及水肿。DRESS可损害肝、肾、肺、心脏及胰腺,死亡率达10%。

  此外,11种抗生素因潜在的低血糖昏迷风险进入本期名单。完整名单可登陆FDA官方网站查看。北斗星论坛778833


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